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一次性醫療用品安全使用制度

來源:m.columbusclub.com.cn  |  發布時間:2023年07月27日
醫院所用一次性醫療用品必須由設備部門統一集中采購,使用科室不得自行購入。
、醫院采購一次性醫療用品,必須從取得省級以上藥品監督管理部門頒發《醫療器械生產企業許可證》、《工業產品生產許可證》、《醫療器械產品注冊證》和衛生行政部門頒發衛生許可批件的生產企業或取得《醫療器械經營企業許可證》的經營企業購進合格產品: 進口的一次性導管等無菌醫療用品應具有國務院藥品監督管理部門頒發的《醫療器械產品注冊證》
三、每次購置,采購部門必須進行質量驗收,定貨合同.發貨地點及貨款匯寄帳號應與生產企業/經營企業相一致,并查驗每箱產品的檢驗合格證、生產日期、消毒或滅菌日期及產品標示和失效期等,進口的一次性導管等無菌醫療用品應具滅菌日期、失效期等中文標識。
四、醫院有關部門專人負責建立登記帳冊,記錄每次訂貨與到貨的時間、生產廠家、供貨單位、產品名稱、數量、規格單價、產品批號、消毒或滅菌日期、失效期、出廠日期、衛生許可證號、供需雙方經辦人姓名等。五、物品存放于陰涼干燥、通風良好的物價上,距地面>20cm,距墻壁25cm; 不得將包裝破損、失效、霉變的產品發放至使用科室。
六、科室使用前應檢查小包裝有無破損、失效、產品有無不潔凈等。
七、使用時若發現熱源反應、感染或其它異常情況時,必須及時留取樣本送檢,按規定詳細記錄,報告醫院感染管理科藥劑科和設備采購部門。
八、醫院發現不合格產品或質量可疑產品時,應立即停止使用,并及時報告當地藥品監督管理部分,不得自行作退、換貨處置懲罰。
九、一次性使用無菌醫療用品用后,須進行消毒、毀形、并按當地衛生行政部門的規定進行集中回收,統一處理,禁止重復使用和回流市場。
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