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一次性使用無菌醫療器械分類及包裝詳情

來源:m.columbusclub.com.cn  |  發布時間:2023年09月20日
一次性使用無菌醫療器械:是指用于無菌、無熱原,經檢驗合格,在有效期內一次性直接使用的醫療器械。可理解為:僅供一次性使用,使用后需要銷毀的無菌醫療器械。
分類
一次性使用無菌醫療器械分類根據產品的用途不同可分為:
1.一次性使用輸液、輸血、注射器具;
2. 一次性衛生敷料;
3.各種醫用導管以及其他;
包裝概述
一次性使用無菌醫療器包裝:用于醫療器械類產品的包裝,可對其進行滅菌,可進行無菌操作(如潔凈開啟),能提供可接受的微生物阻隔性能,滅菌前后能對產品進行保護并且滅菌后能在一定期限內(標注的有效期內)維持包裝內部無菌環境的包裝系統。可以理解為:通過生產企業生產并滅菌后以無菌狀態供應,醫療單位不需要再進行滅菌而可以直接使用的醫療器械。
初包裝
與醫療器械直接接觸的包裝材料,及醫療器械的單包裝或內包裝。
按接觸形式分為兩種:一種是直接與使用表面接觸;另一種只直接接觸產品,但不與使用表面接觸。
包裝作用
醫療器械包裝的主要作用就是在供應和滅菌過程中提供器械保護,保證器械使用之前處于無菌狀態,保障其安全。
包裝設備
包裝設備可根據材料選擇無菌包裝熱合機(吸塑包裝)、封口機(軟包裝)、焊接機(液袋)等等。
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